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GMP Suite at Eckert & Ziegler

Zielgerichtete Lösungen für die Alpha Therapy von Eckert & Ziegler

Die Zukunft der gezielten Radioligandentherapie

Eckert & Ziegler unterstützt den Fortschritt in der Krebsbehandlung mit umfassenden, GMP-konformen Lösungen für die Entwicklung und Produktion von Alpha-emittierenden Radiopharmazeutika. Mit jahrzehntelanger Expertise in der Radiochemie und einem globalen Netzwerk von Anlagen sind wir einzigartig positioniert, um radiopharmazeutische Unternehmen, Forschungseinrichtungen und Nuklearmediziner im wachsenden Bereich der gezielten Alpha-Therapie (TAT) zu unterstützen.

Alphateilchen liefern hochenergetische Strahlung mit einer kurzen Energiestrecke, was sie ideal dür die  selektive Zerstörung von Tumorzellen, während das umliegende gesunde Gewebe geschont wird. Actinium-225 (Ac-225) and Blei-212 (Pb-212) stehen an der Spitze dieser Innovation. Eckert & Ziegler ist stolzdarauf, ihren klinischen Einsatz zu ermöglichen und Sie bei der Bewältigung der mit ihrem Einsatz verbundenen besonderen Herausforderungen zu unterstützen.

Eckert & Ziegler ist einer der ersten kommerziellen Anbieter von Actinium-225 für pharmazeutische Anwendungen. Unsere Profuktionsstätten in Europa, Nordamerika und bald auch in Asien gewährleisten eine sichere, skalierbare und GMP-gerechte Versorgung mit Ac-225 für die vorklinische Entwicklung und klinische Studien. Eine Versorgung für die zukünftige kommerzielle Nutzung ist geplant.

  • Start derzyklotronbasierten Ac-225-Produktion in der Tschechischen Repubik
  • Lizensierung der firmeneigenen Technologie an globale Partner
  • Langfristige Liefervereinbarungen mit führenden Pharma- und Biotech-Unternehmen

Eckert & Ziegler bietet umfassende CDMO-Dienstleistungen (Contract Development and Manufacturing) für Radiopharmazeutika an, die mit Alpha-emittierenden Isotopen wie Actinium-225 und Blei-212 markiert sind. Unsere globalen GMP-konformen Einrichtungen unterstützen die zuverlässige Entwicklung, Synthese und das Scale-up von Alpha-Konjugaten für den klinischen und kommerziellen Einsatz.

 

GMP-Herstellungskapazitäten, die auf Alphanuklide zugeschnitten sind

Skalierbare Prozesse für frühe bis späte Entwicklungsphasen

Flexible, kundenspezifische Lösungen für komplexe Radiomarkierungsprojekte

Work with Modular-Lab eazy radiosynthesizer

Syntheseprozesse mit Ac-225 (Veröffentlichung) and Pb-212 (Veröffentlichung) wurden erfolgreich auf Modular-Lab eazy übertragen und wiesen eine ausgezeichnete Ausbeute und Reproduzierbarkeit auf. Sein kompaktes, kassettenbasiertes Design reduziert den radioakiven Abfall und ermöglicht automatisierte, GMP-konforme Arbeitsabläufe. Für F&E passt sich der flexible Modular-Lab PharmTracer an Ihre spezifischen Syntheseanforderungen an (Veröffentlichung).

  • Validierte Prozesse für DOTA-TATE, PSMA-I&T und mehr
  • Abfallreduzierendes Kassettendesign für Alphastrahlereffizienz

  • Kundenspezifische Synthesekassetten für spezifische Anforderungen von Kundenprojekten erhältlich

TLC Quality Control with MiniScanPro in Eckert & Ziegler's Berlin GMP Suite

Quality control of alpha-emitting radiopharmaceuticals presents unique challenges, including complex decay chains and strict regulatory expectations. Eckert & Ziegler addresses these pain points with a suite of purpose-built QC solutions designed for precision, compliance, and efficiency.

  • Highly accurate RCP determination with TLC
  • AR-2000: High-sensitivity direct alpha measurement with high throughput for ultra-low activities 
  • MiniScanPRO: A more compact solution with optional multi-channel analyzer and moderate throughput 
  • Easy-to-use control software to streamline workflows and support regulatory compliance as well as seamless integration with Modular-Lab systems

Working with alpha emitters requires the utmost attention to detail. Eckert & Ziegler offers a wide range of customizable hot cells and processing solutions for every step of radiopharmaceutical handling, including isotope production, labeling, dispensing, and sterile filtration.

  • Tailored systems for Ac-225 and Pb-212 workflows
  • Engineering support from concept to installation and training
  • Facility planning, shielding customization, and mock-up testing for optimized layouts and safety
  • Innovative transport and docking options for safe, efficient material handling

With facilities across Europe, North America, and soon Asia, Eckert & Ziegler ensures timely, compliant delivery of alpha emitters and radiopharmaceuticals to your doorstep.

Flexible delivery of isotopes
and patient doses

Expertise in regulatory
and transport logistics

Trusted by leading clinical programs worldwide

Whether you’re in pre-clinical research, launching a clinical trial or scaling for commercial production, Eckert & Ziegler offers the technology, expertise, and reliability you need to succeed in alpha therapy. Contact us using the form below and let’s talk about kick-starting your project!

Kontaktieren Sie uns

Eckert & Ziegler Medical
+49 30 94 10 84 0
+49 30 94 10 84 470

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