{"id":7870,"date":"2023-04-20T08:19:53","date_gmt":"2023-04-20T08:19:53","guid":{"rendered":"https:\/\/medical.ezag.com\/news\/eckert-ziegler-receives-manufacturing-authorization-for-gmp-grade-lutetium-177\/"},"modified":"2023-04-20T08:37:46","modified_gmt":"2023-04-20T08:37:46","slug":"eckert-ziegler-receives-manufacturing-authorization-for-gmp-grade-lutetium-177","status":"publish","type":"news","link":"https:\/\/medical.ezag.com\/de\/news\/eckert-ziegler-receives-manufacturing-authorization-for-gmp-grade-lutetium-177\/","title":{"rendered":"Eckert & Ziegler erh\u00e4lt Herstellungserlaubnis f\u00fcr Lutetium-177 in GMP-Qualit\u00e4t"},"content":{"rendered":"
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\n\t\t\t\t \tLutetium-177\n\t\t\t\t <\/div>\n\t\t\t\t
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Eckert & Ziegler erh\u00e4lt Herstellungserlaubnis f\u00fcr Lutetium-177 in GMP-Qualit\u00e4t<\/h1>\n\t\t\t\t <\/div>\n\t\t\t\t <\/div>\n\t\t\t\t <\/div>\n\t\t\t\t<\/section>
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20. April 2023 | Berlin<\/p><\/div><\/div>\n\n\n\t\t

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Eckert & Ziegler erh\u00e4lt Herstellungserlaubnis f\u00fcr Lutetium-177 in GMP-Qualit\u00e4t<\/strong><\/p>\n\t\t\t

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Die Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH, ein Tochterunternehmen der Eckert & Ziegler Strahlen- und Medizintechnik AG (ISIN DE0005659700, TecDAX), hat von der zust\u00e4ndigen deutschen Beh\u00f6rde die Herstellungserlaubnis f\u00fcr Lutetium-177 (tr\u00e4gerfreies Lu-177) in GMP-Qualit\u00e4t erhalten. Die Genehmigung ist sowohl Grundlage f\u00fcr die Zulassung von Lutetium-177 als Arzneimittel als auch f\u00fcr die Verwendung des Radioisotops als Ausgangsstoff f\u00fcr die Herstellung von Radiopharmazeutika. Mit der Herstellungserlaubnis wird Eckert & Ziegler Lutetium einem deutlich breiteren Nutzerkreis zug\u00e4nglich machen und seine erfolgreiche Strategie als einer der weltweit f\u00fchrenden Isotopenanbieter fortsetzen<\/p>\n

Radiopharmazeutika auf der Basis von Lutetium-177 sind f\u00fcr die Behandlung von neuroendokrinen Tumoren und Prostatakrebs etabliert. Zahlreiche weitere Radiotherapeutika f\u00fcr verschiedene Krebsarten befinden sich derzeit in der Entwicklung und werden in klinischen Studien evaluiert. Daher erwarten Experten einen starken Anstieg der Nachfrage nach dem Radioisotop.<\/p>\n

„Nach der k\u00fcrzlich erfolgten DMF-Einreichung in den USA ist diese Genehmigung ein weiterer unverzichtbarer Baustein, um die Versorgung von Pharmaunternehmen und Kunden in aller Welt mit Lutetium-177 auszubauen“, erkl\u00e4rt Dr. Lutz Helmke, Vorstandsmitglied und verantwortlich f\u00fcr das Segment Medical bei Eckert & Ziegler. „Wir werden nicht nur die steigende Nachfrage im Allgemeinen bedienen, sondern das Radioisotop auch f\u00fcr die Auftragsentwicklungen und Lohnherstellung nutzen, die wir f\u00fcr Partner in unseren Anlagen in Europa, Nordamerika und Asien aufbauen.“<\/p>\n

Der Betastrahler Lutetium-177 wird mit einem tumorspezifischen Liganden gekoppelt, der gezielt gegen die Tumorzellen gerichtet ist, um sie zu zerst\u00f6ren. Ein gro\u00dfer Vorteil von Lutetium-basierten Arzneimitteln ist, dass sie in einem theranostischen Ansatz eingesetzt werden. Der identische Wirkstoff des Radiotherapeutikums wird mit einem diagnostischen Radioisotop wie Gallium-68 verbunden. Mit Hilfe von so genannten PET-Scannern l\u00e4sst sich die Ansprechrate des Patienten und damit der Nutzen einer Behandlung im Voraus mit hoher Pr\u00e4zision vorhersagen.<\/p>\n

\u00dcber Eckert & Ziegler.
<\/strong>Die Eckert & Ziegler Strahlen- und Medizintechnik AG geh\u00f6rt mit rund 1.000 Mitarbeitern zu den f\u00fchrenden Anbietern von isotopentechnischen Komponenten f\u00fcr Nuklearmedizin und Strahlentherapie. Das Unternehmen bietet weltweit an seinen Standorten Dienstleistungen und Produkte im Bereich der Radiopharmazie an, von der fr\u00fchen Entwicklung bis hin zur Kommerzialisierung. Die Eckert & Ziegler Aktie (ISIN DE0005659700) ist im TecDAX der Deutschen B\u00f6rse gelistet.
Wir helfen zu heilen.<\/strong><\/p>\n

Kontakt<\/strong>
Eckert & Ziegler AG
Robert-R\u00f6ssle-Str. 10, 13125 Berlin, Deutschland
Karolin Riehle, Investor Relations \/ Jan Sch\u00f6pflin, Marketing
karolin.riehle@ezag.de<\/a> \/ jan.schoepflin@ezag.de<\/a>
Tel.: +49 (0) 30 \/ 94 10 84-138; www.ezag.de<\/a><\/p>\n\n\n\t\t\t<\/div>\n\t\n\n\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\n\n\n\t\t