Lutetium-177 / Lu-177 (trägerfrei)

Lutetium-177 ist ein β-Emitter mit einer Halbwertszeit von 6,65 Tagen. Er kann auf zwei verschiedenen Wegen hergestellt werden, direkt durch Bestrahlung von Lutetium-176 für die trägergebundene Form oder wie in unserem Fall indirekt durch Bestrahlung von Ytterbium-176 für die nicht trägergebundene Form. Lu-177 zerfällt durch Emission von Betastrahlung (β-: 148,8 keV) und Gammastrahlung (γ: 208 keV – 10,4 % Häufigkeit) zu Hafnium-177.

Lutetium-177 hat in den letzten Jahren als Substanz immer mehr an Bedeutung gewonnen, da sie in vielen neuen Radiopharmazeutika, insbesondere für die Krebstherapie, verwendet wird. In Kombination mit diagnostischen [⁶⁸Ga]-basierten Wirkstoffen ist es jetzt das wichtigste therapeutische Nuklid für theranostische Ansätze, wie z. B. mit DOTA-konjugierten Verbindungen zur Bindung an das prostataspezifische Membranantigen (PSMA). Eine große Zahl weiterer Strahlentherapeutika für verschiedene Krebsarten befindet sich derzeit in der Entwicklung.

Die Lutetium-177-chloridlösung wird in einer hochmodernen GMP-Produktionsanlage hergestellt. Die hohe Reinheit unseres Produkts ermöglicht eine Vorkalibrierung von bis zu zehn Tagen. Eine verstärkte Abschirmung der Vials schützt die Anwender vor unnötiger Exposition gemäß dem ALARA-Prinzip.

Wir bieten Lu-177 Chlorid ([¹⁷⁷Lu]LuCI₃) als sterile Lösung an. Es ist nur für die In-vitro-Radiomarkierung von Trägermolekülen zu verwenden. Sie ist nicht für die direkte Anwendung am Menschen bestimmt.

Eckert & Ziegler ist Inhaber eines Typ II DMF (#038043) bei der U.S. FDA.
Das Produkt wurde in der Europäischen Union nicht als Radiopharmazeutikum registriert. In den USA wird es als Arzneimittel-Wirkstoff betrachtet.

Wir füllen Ihr gewünschtes Volumen sterile Lutetium-177-chloridlösung bis zu 3mL in V-Vials oder bis zu 5mL in 10R Glas-Vials mit flachem Boden. Dabei sind Aktivitäten bis 200 GBq (5.4 Ci) realisierbar. 

Unsere effizienten Prozesse und optimierte Ressourceneinteilung ermöglichen uns eine ununterbrochene Produktion und konstante Lieferungen, um die wachsende globale Nachfrage nach Lu-177-chlorid (n.c.a.) bedienen zu können. Darüber hinaus bauen wir derzeit auch unsere eigene Versorgung mit dem unverzichtbaren Ausgangsmaterial Ytterbium-176 auf, welche auch einen effizienten Recyclingprozess beinhaltet.

Ein weites, internationales Logistiknetzwerk erlaubt es uns Lutetium-177-chlorid weltweit innerhalb von 4 Werktagen zu liefern. Die Nähe zu internationalen Verkehrsknotenpunkten, ein globales Partnernetzwerk und erfahrene Mitarbeiter sorgen für optimale Logistik.

Wir bieten eine Reihe Lutetium-177-Kalibrierlösungen an, welche auf PTB und NIST zurückführbar sind. In Zusammenarbeit mit der Eckert & Ziegler Nuclitec bieten wir auch eine von der DAkkS zertifizierte Lu-177-Kalibrierlösung an. Alle unsere Lösungen sind auf Anfrage erhältlich.

Lutetium-177-chloridlösung wird in hochwertiger, trägerfreier Form produziert. Dies geschieht durch Bestrahlung von [¹⁷⁶Yb]Ytterbium und anschließende Abtrennung von Lu-177 in unserer radiochemischen Anlage. Mit diesem Verfahren wird höchste Reinheit erreicht.

Eckert & Ziegler bietet auch eine breite Palette von CDMO-Dienstleistungen an, einschließlich der Entwicklung von Protokollen für die Radiomarkierung und Qualitätskontrolle Ihrer Lutetium-basierten Produkte. Mit unserem globalen Netzwerk von GMP-Suiten (EMEA, AMERICAS, APAC) bieten wir Zugang zu einer hochmodernen Infrastruktur einschließlich Logistik und sehr erfahrenem Personal.