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Eckert & Ziegler erhält erweiterte Umgangsgenehmigung für US Produktionsstätte

5. Juli 2022 | Boston

Eckert & Ziegler hat für seine Produktionsstätte in Boston, MA, USA, eine aktualisierte Umgangsgenehmigung für radioaktive Stoffe erhalten. Neben der Produktion von Yttrium-90 wird der Standort auch andere medizinische Isotope herstellen und verschiedene Dienstleistungen für die Herstellung und Entwicklung von Radiopharmazeutika anbieten. Dazu gehören Auftragsfertigung und CMC-Dienstleistungen sowie GMP-Suiten, bis zu 15.000 qm lizenzierte Strahlungslabore für die präklinische Entwicklung und die Produktion von klinischen Prüfchargen unter (c)GMP-Bedingungen.

„Die überarbeitete Lizenz erweitert unsere Produktionskapazitäten und Fähigkeiten, CMO-Dienstleistungen für US-amerikanische und internationale Kunden von unserem Bostoner Standort aus anzubieten“, erklärte Jay R. Simon, Geschäftsführer der Eckert & Ziegler Radiopharma, Inc. und verantwortlich für den Standort Boston. „Neben der weiteren Aufstockung unserer Yttrium-90 Produktion ermöglicht es unserem Team auch, mit den am stärksten nachgefragten medizinischen Radioisotopen wie Ac-225 und Lu-177 zu arbeiten. Auf diese Weise können wir innovative Unternehmen bei ihren Aktivitäten zur Erschließung der Märkte unterstützen.“

„Neben der Bereitstellung lokaler Infrastruktur ist es unser Ziel, Kunden und Partnern auch auf internationaler Ebene Dienstleistungen anzubieten“, ergänzt Dr. Lutz Helmke, Geschäftsführer und COO des Segments Medical. „Die aktualisierte Lizenz unterstützt dies perfekt, da wir uns weiter an die Vorgaben unseres etablierten deutschen Standortes in Braunschweig annähern. Dies erleichtert es unseren Partnern, ihre klinischen Programme international zu übertragen und die Herstellungsprozesse an den verschiedenen Standorten von Eckert & Ziegler zu spiegeln.“

Um der steigenden Nachfrage nach radiopharmazeutischen Wirkstoffen gerecht zu werden, investiert Eckert & Ziegler umfangreich in seine Produktionsstätten. Zwei neue Anlagen in Jintan, China, und Berlin befinden sich im Bau. Die bestehenden Standorte in Braunschweig und Boston, USA werden mit zusätzlichen Produktionsanlagen modernisiert. Damit wird das Unternehmen zu einem umfassenden radiopharmazeutischen Auftragshersteller für Produkte der Phasen I, II und III im klinischen Maßstab und für die kommerzielle Nutzung.

About Eckert & Ziegler.

Eckert & Ziegler Strahlen- und Medizintechnik AG ist mit über 900 Mitarbeitern einer der weltweit größten Anbieter von isotopentechnische Komponenten in der Nuklearmedizin und Strahlentherapie. Das Unternehmen bietet an seinen Standorten weltweit Dienstleistungen für die Entwicklung und Produktion von Radiopharmazeutika an, von der präklinischen Frühphase bis hin zur Kommerzialisierung. Die Eckert & Ziegler Aktie (ISIN DE0005659700) ist im SDAX index der Deutsche Börse notiert. Wir helfen zu heilen.

Kontakt

Eckert & Ziegler Medical
Jan Schöpflin, Marketing
Robert-Rössle-Str. 10, 13125 Berlin, Germany
Tel.: +49 (0) 30 / 94 10 84-252, jan.schoepflin@ezag.de; www.medical.ezag.com

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