21. April 2021 | Berlin
Eckert & Ziegler Eurotope GmbH besteht erfolgreich Systemaudit zur Zertifizierung nach ISO 9001:2015
Das Qualitätsmanagement von Eckert & Ziegler Eurotope hat sich Ende März einem umfangreichen Systemaudit durch den TÜV SÜD unterzogen. Der erfolgreiche Abschluss dieses Audits bescheinigt, dass das bestehende System den aktuellen Anforderungen der Norm ISO 9001:2015 entspricht.
Die ISO 9001 legt die Kriterien für das Qualitätsmanagementsystem eines Unternehmens fest und konzentriert sich auf die kontinuierliche Verbesserung der internen Prozesse, um gleichbleibende und nachvollziehbare Produkte und Dienstleistungen für den Kunden zu gewährleisten. Aufgrund des erfolgreichen Audits wurde die Eckert & Ziegler Eurotope GmbH bereits zum zehnten Mal in Folge nach dieser Norm zertifiziert.
„Als Hersteller von Laborgeräten und Qualitätskontrollinstrumenten, die in GMP-Umgebungen eingesetzt werden, sind wir unseren Kunden gegenüber verpflichtet, ein leistungsfähiges Qualitätsmanagementsystem zu unterhalten. Dies ist besonders wichtig, wenn es um Produkte und Dienstleistungen für die Herstellung von Radiopharmazeutika geht. Die Zertifizierung nach ISO 9001:2015 durch eine unparteiische Stelle zeigt, dass wir stets bestrebt sind, unsere Prozesse zu verbessern, um unseren Kunden Produkte und Dienstleistungen von höchster Qualität anbieten zu können“, so Dr. Sven-Peter Heyn, Geschäftsführer der Eckert & Ziegler Eurotope GmbH.
Das entsprechende Zertifikat kann hier abgerufen werden.
Über Eckert & Ziegler Eurotope GmbH
Die Eurotope GmbH gehört zur Eckert & Ziegler Gruppe und repräsentiert die Geschäftseinheit Laborgeräte des Segments Medizintechnik. Das Unternehmen entwickelt, produziert und vertreibt Gerätesysteme und Zubehör für die Radionuklidmarkierung und Qualitätskontrolle von Radiopharmazeutika. Die Produkte werden in der Forschung und bei der routinemäßigen Herstellung von Patientendosen für die Krebsdiagnose und -therapie in Krankenhäusern sowie in industriellen Herstellungsprozessen für radioaktiv markierte Präparate und Arzneimittel eingesetzt.
Als Teil des Medizinsegments trägt die Eurotope GmbH dazu bei, den weltweiten Kunden von Eckert & Ziegler in der Nuklearmedizin und Pharmaindustrie Komplettlösungen anzubieten. Das umfassende Produkt- und Dienstleistungsportfolio reicht von maßgeschneiderten Hot-Cell-Lösungen und In-Cell-Anlagen über Radionuklide bis hin zu Auftragsentwicklungen und GMP-Fertigungsdienstleistungen für Radiopharmazeutika in allen Phasen von der frühen klinischen Phase bis zur kommerziellen Bereitstellung.