5. September 2023 | Berlin
Eckert & Ziegler Eurotope GmbH (Eckert & Ziegler) und SCINTOMICS Molecular, Applied Theranostics Technologies GmbH (SCI-att) haben erfolgreich eine langfristige Zusammenarbeit zur Herstellung von Einweg-Verbrauchsmaterialien für die von SCI-att entwickelte GRP-Radiosyntheseplattform begonnen.
Im Rahmen des Vertrages hat Eckert & Ziegler mit der GMP-konformen Produktion der ersten Chargen von Synthesekassetten in den hauseigenen Reinräumen in Berlin begonnen. Die Lohnkassettenherstellung erfolgt in einem validierten Prozess, der Anfang dieses Jahres von SCI-att auditiert wurde.
„Mit diesem Vertrag öffnet sich Eckert & Ziegler für externe Partner und stellt sein Know-how und seine Kapazitäten in der Kassettenfertigung fortan als Dienstleistung zur Verfügung“, erklärte Dr. Sven-Peter Heyn, Geschäftsführer der Eckert & Ziegler Eurotope GmbH. “ In den letzten zehn Jahren haben wir hunderttausende Radiosynthesekassetten für verschiedene Anwendungen auf Basis unserer Modular-Lab-Technologie hergestellt. Wir sind glücklich, dass nun auch SCI-att auf unsere Erfahrung bei diesen sensiblen Verbrauchsmaterialien für die Herstellung von Patientendosen von Radiopharmaka setzt.“
„SCI-att Radiosynthesesysteme werden von zahlreichen internationalen Kliniken in der täglichen Routineproduktion von Radiotracern eingesetzt“, so Andrea Maugg, Geschäftsführerin der SCINTOMICS Molecular, ATT GmbH. „Die Qualität und Zuverlässigkeit der Kassetten ist eine Grundvoraussetzung für die sichere Patientenversorgung. Mit Eckert & Ziegler haben wir einen Produktionspartner gefunden, der bereits bewiesen hat, dass er beides bieten kann.“
Die Reinräume und Fertigungsprozesse von Eckert & Ziegler sind bereits in der Vergangenheit von verschiedenen Kunden erfolgreich auditiert worden. Die Überführung der kundenspezifischen Kassetten in eine GMP-konforme Routinefertigung folgt dem One-Stop-Shop-Gedanken und ist integraler Bestandteil von Eckert & Zieglers Contract Development and Manufacturing Services (CDMO) für Radiopharmazeutika, Medizinprodukte und darüber hinaus.
Über Eckert & Ziegler Eurotope GmbH
Die Eurotope GmbH gehört zur Eckert & Ziegler Gruppe und repräsentiert den Bereich Laborgeräte des Medical Segments. Das Unternehmen entwickelt, produziert und vertreibt Systeme und Zubehör für die Radionuklidmarkierung und Qualitätskontrolle von Radiopharmazeutika. Die Produkte werden in der Forschung und bei der routinemäßigen Herstellung von Patientendosen für die Krebsdiagnose und -therapie in Krankenhäusern sowie bei industriellen Herstellungsprozessen für radioaktiv markierte Präparate und Arzneimittel eingesetzt.
Als Teil des Segments Medical trägt die Eurotope GmbH dazu bei, den weltweiten Kunden von Eckert & Ziegler in der Nuklearmedizin und Pharmaindustrie Komplettlösungen anzubieten. Das umfassende Produkt- und Dienstleistungsportfolio von Medical’s One-Stop-Shop reicht von maßgeschneiderten Heißzellenlösungen und In-Cell-Anlagen über Radionuklide bis hin zu Auftragsentwicklungen und GMP-Fertigungsdienstleistungen für Radiopharmazeutika in allen Phasen von der frühen klinischen Phase bis zur kommerziellen Bereitstellung.
Über SCINTOMICS Molecular, att GmbH
SCINTOMICS Molecular, Applied Theranostics Technologies (SCI-att) wurde 2018 gegründet und ist ein führender und schnell wachsender Akteur in der radiopharmazeutischen Industrie. Mit einem strategischen Fokus auf die Sicherstellung einer konsistenten Versorgung und eines umfassenden Supports für proprietäre und innovative Tracer-Technologien und nicht-IP-geschützte Vorstufen, wie PSMA I&T und PSMA-Inhibitoren der nächsten Generation wie siPSMA-14 und SiFAlinTATE, steht SCI-att an der Spitze der modernsten Theranostik-Lösungen.
Als Tochterunternehmen der Scintomics GmbH hat SCI-att im Jahr 2020 die prestigeträchtige GRP-Modulserie übernommen, wodurch wir unsere Fähigkeiten und unser Produktangebot weiter ausbauen. Wir sind bestrebt, unser Portfolio zu erweitern und unseren Kunden ein unvergleichliches Angebot an Produkten und Dienstleistungen zu bieten. Wir bei SCI-att sind stolz darauf, erstklassige Qualität und außergewöhnliche Kundenbetreuung zu liefern.
Kontakt
Eckert & Ziegler Eurotope GmbH
Robert-Rössle-Str. 10, 13125 Berlin, Germany
Jan Schöpflin, Marketing
jan.schoepflin@ezag.de
Tel.: +49 (0) 30 / 94 10 84-138; www.ezag.de
SCINTOMICS Molecular, Applied Theranostics Technologies GmbH
Lindach 4, 82256 Fürstenfeldbruck, Germany,
info@sci-att.com
Tel.: +49 (0) 8141 / 150 55-0, www.sci-att.com