Radiopharmazeutische Lohnherstellung (CMO)

Eckert & Ziegler fungiert als Lohnhersteller (Contract Manufacturing Organization – CMO) für die klinische und kommerzielle Versorgung von Projekten die Alpha-, Beta- oder Gammastrahlung nutzen.

Ob Sie spezielle Radionuklide in höchster Qualität, radioaktiv markierte Pharmazeutika oder die Herstellung von Medizinprodukten benötigen, unser Team bietet die idealen Lösungen, die auf Ihre vordefinierten Spezifikationen zugeschnitten sind.

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Contract Manufacturing Organization (CMO)

CMO für die Klinischen Phase I/II und III

CMO für kommerzielle Versorgung

Eine große Anzahl von radiopharmazeutischen Substanzen befindet sich aktuell in fortgeschrittenen klinischen Studien. Mit unserer Erfahrung und unseren Fähigkeiten in der Herstellung für die Phasen I, II und III, den vorhandenen GMP-Produktionsanlagen sowie unserem umfassenden Know-how im Bereich Radiopharmazeutika sind wir Ihr bevorzugter Partner für die Lohnherstellung in allen klinischen Phasen.

Contract Manufacturing Organization (CMO)

CMO für die Klinischen Phase I/II und III

CMO für kommerzielle Versorgung

Eckert & Ziegler dient auch als CMO für kommerziell orientierte Kunden mit Radiopharmazeutika und Medizinprodukten außerhalb der klinischen Phasen.
Unsere bestehenden, erweiterbaren Standorte befähigen uns, innerhalb kürzester Zeit individuelle GLP- und cGMP-konforme Produktionsanlagen zu errichten und alle notwendigen Dienstleistungen mit unserem internen Know-how abzudecken.

Verpackung, Logistik und Zulassung

Als Lohnhersteller sind wir bestrebt, ganzheitliche Lösungen anzubieten. So runden wir unser Dienstleistungsportfolio rund um die Entwicklung und Herstellung von Radiopharmazeutika mit zusätzlicher Unterstützung in logistischen und regulatorischen Belangen ab. Das umfasst unter anderem Verpackung radioaktiver Substanzen, Stabilitätsprogramme und Produktfreigabepläne.

Referenzen

Wir sind Produktionspartner für die klinische Versorgung mit den innovativen Targeted Thorium Conjugates (TTCs) von Bayer in Europa. TTCs sind eine zielgerichtete Alpha-Therapie der nächsten Generation, die den Alpha-Strahler Thorium-227 verwendet. Wir stellen die Infrastruktur für die Handhabung, die Herstellung und den Vertrieb der TTCs zum Zweck der klinischen Prüfung in Europa bereit.

Sirtex ist der Hersteller von SIR-Spheres^® Y-90 resin microsheres, einem Medizinprodukt, das bei der selektiven internen Strahlentherapie (SIRT) von Leberkrebs eingesetzt wird. Wir haben einen langfristigen Liefervertrag für die Verwendung unseres Yttrium-90 in SIR-Spheres^® abgeschlossen und beliefern als zuverlässiger Partner die Sirtex-Standorte in Frankfurt, Boston und Singapur.

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Eckert & Ziegler
Radiopharma GmbH
Robert-Rössle-Straße 10
13125 Berlin
Germany

radiopharma@ezag.de

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+49 30 94 10 84 470

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25 Upton Drive
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+ 1 508 49 70 061

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