Eckert & Ziegler ist ein erfahrener Partner für die Entwicklung von PET-Tracern, Kits und Radiopharmazeutika.
Wir bieten eine Vielzahl von Dienstleistungen von der präklinischen Entwicklung radiopharmazeutischer Kandidaten über das Prozessdesign und -skalierung bis hin zur Begleitung durch alle klinischen Phasen und den kommerziellen Vertrieb.
Als Anbieter ganzheitlicher Lösungen können wir Sie nicht nur mit umfangreichem Know-how und Beratung unterstützen, sondern auch mit der gesamten für Ihren Erfolg notwendigen Ausrüstung und Infrastruktur.
Projekte in der frühen Entwicklung oder Präklinik erfordern häufig Unterstützung in den Bereichen Chemie, Herstellung und Kontrolle (CMC).
Auf Grundlage von Biomolekülen und Radioisotopen entwickeln wir ein robustes Radiokonjugat und optimieren dieses sowie die Methoden zu seiner Herstellung und Prüfung, um potenzielle Radiopharmazeutika zu definieren.
Anhand eines Radiopharmazeutikums oder bestehenden manuellen Verfahrens entwickeln wir skalierbare, automatisierte Herstellungsverfahren.
Mit unserer Modular-Lab-Radiosynthesetechnologie sind wir in der Lage, Geräte, Einwegkassetten und Software nach Ihren Bedürfnissen anzupassen. Auch ein Prüfstandard kann auf der Grundlage unseres Radiochromatographie-Portfolios entwickelt werden.
Wir unterstützen Ihre Studien, indem wir Zentren mit Geräten sowie individueller Software und Verbrauchsmaterialien für die Vor-Ort-Produktion Ihres radiopharmazeutischen Kandidaten ausstatten. Dies gewährleistet eine einfache, konsistente und GMP-konforme Handhabung für zuverlässige Ergebnisse. Für industrielle Eigenherstellung bieten wir spezielle Geräte und Infrastruktur für die skalierbare GMP-Produktion.
Finanzielle und regulatorische Risiken führen zu einer hohen Eintrittsbarriere in der Nuklearmedizin. Wir bieten Unternehmen, die Möglichkeit, ausgestattete Räume und erfahrenes Personal für die Erfüllung von Projektmeilensteinen zu mieten.
Unsere GMP-Reinräume werden entsprechend Ihren Anforderungen mit Heißzellen, Synthesizern, Chromatographen und weiteren Geräten ausgestattet.
Eckert & Ziegler hat erfolgreich mit Curium zusammengearbeitet, um die Produktion von STRIASCAN™ zu etablieren, indem ein individuelles Modular-Lab PharmTracer System bereitgestellt wurde. Wir entwickelten eine spezielle Einwegkassette und Anwendungsdesign für die Modular-Lab Software sowie die Dokumentation für die Qualifizierung und Risikoanalyse des Systems. Zudem wurden die Mitarbeiter in Umgang mit System und Software umfassend geschult.
Vor unserer Mehrheitsbeteiligung an dem Unternehmen, vermieteten wir eine GMP-Suite an Pentixapharm für ihre Forschungsarbeit. Anschließend unterstützten wir das Unternehmen bei der Entwicklung des vollautomatischen Produktionsprozesses für sein führendes Prüfpräparat. Das Verfahren wurde auf unserer Modular-Lab-Plattform eingerichtet, und die kundenspezifischen Kassetten für werden in unseren GMP-Reinraumanlagen hergestellt.
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