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GMP Suiten

Radioisotopenlabore für die Entwicklung und Herstellung von Chargen für klinische Versuche

Wir bieten voll lizenzierte Radioisotopenlabore, stabile Liefervereinbarungen für pharmazeutische Radioisotope, eine hochmoderne Infrastruktur einschließlich Logistik und sehr erfahrenes Personal für Ihre präklinischen und klinischen Projekte. Unsere maßgeschneiderten Reinräume sind mit Heißzellen für Alpha-, Beta- und Gammastrahler, Radiosynthese- und Qualitätskontroll- sowie weiterem Equipment ausgestattet und werden unter GMP-Bedingungen betrieben.

Key Features

Details

Hintergrund

Seit mehr als 25 Jahren ist Eckert & Ziegler bevorzugter Partner für Pharmaunternehmen, die Radiotherapeutika, -diagnostika oder radioaktive Medizinprodukte entwickeln. Unser weltweites Netzwerk von GMP-Suiten in Europa, Asien und Amerika wird die präklinische oder klinische Entwicklung Ihres Radiopharmazeutikums beschleunigen und risikoärmer gestalten.

Dienstleistungen

  • Auftragsentwicklung und Auftragsherstellung für Radiopharmazeutika und radioaktive Medizinprodukte
  • Leistungsumfang von der frühen Entwicklungsphase bis zur vollständigen Kommerzialisierung
  • Flexible Nutzung von voll ausgestatteten Labors und qualifiziertem Personal auf Honorarbasis
  • GMP-Umgebung zur Erfüllung der gesetzlichen Anforderungen
  • Erfahrung mit Alpha-, Beta- und Gammastrahlern wie Ac-225, Lu-177, Ga-68, Zr-89 und vielen anderen
  • Bereitstellung von verschiedenen Radioisotopen (Liste auf Anfrage erhältlich)
  • Modernste Ausrüstung für Synthese und Abfüllung
  • Qualitätskontrolle einschließlich Radio-HPLC, Radio-TLC, bakterielle Endotoxinprüfung und Sterilitätstests
  • Regulatorische, logistische und administrative Unterstützung und Dienstleistungen
  • Zugang zu einem umfassenden Netzwerk von Partnern

Standorte

Ganz gleich, ob Sie Dienstleistungen für den europäischen, nordamerikanischen, asiatischen oder sogar den globalen Markt suchen, wir sind für Sie da. Mit Standorten in Deutschland (Berlin und Braunschweig), den USA (Wilmington, MA) und China (Jintan, ab 2025) können wir Ihren globalen Bedarf für Entwicklung und Produktion decken.

Weitere Voraussetzungen

Alle Standorte verfügen über eine optimale Anbindung an globale Verkehrsknotenpunkte, um die Rohstofflieferketten und den Produktversand zu erleichtern. Unsere Nähe zu den Biotechnologie-Clustern und die Skalierbarkeit der Laborflächen garantieren unseren Kunden die bestmögliche Infrastruktur.

Rundgang durch unsere GMP Suite in Berlin

Begleiten Sie uns bei einem Rundgang durch unsere hochmoderne GMP Suite im Hauptsitz Berlin, Deutschland. Erhalten Sie einen Einblick in die innovative Ausstattung für die individuelle Herstellung Ihrer radiopharmazeutischen Prüfpräparate. 

Fragen zum Produkt?

Eckert & Ziegler
Radiopharma GmbH
Robert-Rössle-Straße 10
13125 Berlin
Germany

+49 30 94 10 84 280
+49 30 94 10 84 470

Eckert & Ziegler
Radiopharma, Inc.
25 Upton Drive
Wilmington, MA 01887
USA

+ 1 508 49 70 060
+ 1 508 49 70 061
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