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Modular-Lab HPLC Einheit

Die perfekte Ergänzung zu Ihrem Synthesesystem

Das Modular-Lab Analytical HPLC Module ist die einfache und kostengünstige Möglichkeit zur HPLC-Analyse von radiomarkierten Verbindungen. Die Multifunktionalität des Systems ermöglicht die Routineanalyse von PET-Tracern auf Basis der Nuklide 18F, 11C, 68Ga und auch von beta-emittierenden Nukliden wie 90Y oder 177Lu.

Key Features

Details

Für viele radiopharmazeutische Tracer ist mit diesem Modul die Qualitätskontrolle durch Hochleistungsflüssigkeitschromatographie mit Modular-Lab möglich, aber auch kundenspezifische Lösungen für Ihre analytischen Probleme können entwickelt werden. Durch die Fokussierung auf radiomarkierte Verbindungen ist der Aufbau kleiner und preiswerter als eine kommerzielle, vollwertige analytische HPLC.

Verschiedene Analyseverfahren für die am häufigsten verwendeten radioaktiv markierten Verbindungen werden von der Eckert & Ziegler Eurotope GmbH programmiert und getestet. Validierte, einsatzbereite Routinen sind installiert und mit der einfach zu erlernenden Software können die Bediener das System nach der zugehörigen Schulung gut handhaben.

Beschreibung

Die Syntheseplattform Modular-Lab wurde speziell für die Herstellung einer Vielzahl von Radiotracern konzipiert. Dennoch musste die Qualitätskontrolle der Produkte mit anderen Geräten durchgeführt werden, die für jede Anwendung getestet, qualifiziert und validiert werden mussten. Stattdessen können die bestehenden Systeme mit dem analytischen HPLC-Modul von Modular-Lab aufgerüstet werden. Die Analyse mittels HPLC Trennung und Erkennung von Aktivität und UV-Signal ermöglicht es, diesen Teil der Qualitätskontrolle auf einer einzigen Plattform mit derselben Steuereinheit, demselben PC und derselben Software wie der Synthesizer durchzuführen.

Mit einer eigenen Steuereinheit und einem eigenen PC kann das analytische HPLC-Modul auch unabhängig (als Stand-alone-Gerät) vom Synthesizer verwendet werden. Das System ist einfach zu bedienen und es stehen für viele Anwendungen vorvalidierte Prozesse zur Verfügung oder können vom Anwender frei programmiert werden.

Das Basissystem führt eine isokratische Analyse durch. Eine zweite Pumpe ermöglicht ein Gradientenprofil. In einem Standard-Setup, z.B. für den Nachweis von radioaktiv markierten DOTA-konjugierten Peptiden, besteht das analytische HPLC-System aus einem HPLC-Modul (mit Injektionsventil, abgeschirmtem Aktivitätsdetektor, Säulenhalter), einer Knauer AZURA Pumpe 4.1S (zweite für Gradienten), einem Knauer UV-Detektor UVD 2.1S , einem Knauer HPLC Online-Degasser, einer HPLC-Säule und allen Schläuchen und Anschlüssen sowie einer Steuereinheit. Alle Teile werden installiert und mit der vorgesehenen Applikation getestet. Die Bediener werden geschult und optional kann eine Vor-Ort-Performance-Qualifizierung eines definierten analytischen Prozesses durchgeführt werden. Für die Auswertung der Daten steht ein Softwaretool zur Backgroundkorrektur, Peakanalyse und Kurvenanpassung zur Verfügung. Die Daten werden in Tabellen zusammengestellt und ein Bericht kann daraus direkt erstellt werden.

Vorteile

Das Modular-Lab Analytical HPLC Module kann direkt an jedes System der Modular-Lab Produktfamilie angeschlossen werden und bietet so eine einfache und kostengünstige Möglichkeit der HPLC-Analytik. Die Analyseverfahren werden von der Eckert & Ziegler Eurotope GmbH programmiert und getestet. Die Multifunktionalität des Systems erlaubt die Routineanalytik für PET-Tracer auf Basis positronenemittierender sowie betastrahlende Nuklide. Für viele Tracer stehen fertige Betriebsroutinen zur Verfügung, aber auch kundenspezifische Lösungen für Ihre analytischen Probleme können entwickelt werden.

Fragen zum Produkt?

Eckert & Ziegler
Eurotope GmbH
Robert-Rössle-Strasse 10
13125 Berlin
Germany

+49 30 94 10 84 197
+49 30 94 10 84 470

Eckert & Ziegler
Radiopharma, Inc.
25 Upton Drive
Wilmington, MA 01887
USA

+ 1 508 49 70 060
+ 1 508 49 70 061
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