GMP-konforme Programmierung von Syntheseprojekten
Modular-Lab Software ist die Standardsoftwarelösung, die mit allen Modular-Lab Synthesesystemen geliefert wird. Alle Versionen verfügen über eine selbsterklärende grafische Benutzeroberfläche und entsprechen den höchsten Standards für GMP-, cGMP-, GAMP 5- und 21 CFR part 11.
Key Features
Funktionalität
Modular-Lab ist die bekannte Standard-Softwarelösung, die mit allen Modular-Lab Standard, Modular-Lab PharmTracer und Modular-Lab eazy Systemen geliefert wird. Jedes Modular-Lab Synthesegerät wird vollständig von der Software gesteuert.
Die Software ist sowohl in offenen als auch in geschlossenen Versionen erhältlich. Geschlossene Versionen (wie bei Modular-Lab eazy) sind nicht editierbar und unterstützen nur die Verwendung von vorvalidierten Syntheseprojekten, die ein spezielles System-Setup erfordern. Eine breite Palette von entsprechenden Projekten für verschiedene Tracer ist über Eckert & Ziegler erhältlich.
Die offene, editierbare Softwareversion (verfügbar für Modular-Lab Standard und PharmTracer) erlaubt darüber hinaus die Programmierung und Erstellung von Projekten für die Entwicklung eigener Syntheseprozesse. Die Software arbeitet mit einer intuitiven grafischen Oberfläche, die Drag & Drop von Symbolen nutzt. Die editierbaren Versionen der Modular-Lab Software erfordern eine Dongle-Lizenz, um auf das Programm zugreifen und es ausführen zu können.
Funktionen
Die Modular-Lab Software entspricht den höchsten Anforderungen an GMP, cGMP, GAMP 5 und 21 CFR part 11. Eine Zugriffskontrolle mit vier definierten Stufen (Benutzer, Service-Ingenieur, Projektleiter und Administrator) erfüllt alle Anforderungen an die Sicherheit der Prozessdaten und des anwendungsspezifischen Setups. Die Protokollierung aller System- und Benutzeroperationen erfolgt vollautomatisch.
Zusätzliche Funktionen beinhalten:
Audit-Trail und Berichte
Die eingebaute Audit-Trail-Funktion zeichnet alle notwendigen Informationen wie Prozessdaten (Prozessschritte, Sensoren), Benutzerdaten (Benutzerverwaltung, Login, etc.), Download von Programmen sowie auftretende Fehler und Meldungen auf.
Die aufgezeichneten Daten inklusive Zeitstempel stehen nach Beendigung eines Prozesses als umfassender Batch-Report (PDF-Datei) zur Verfügung.
Schulung und Training
Neben der grundlegenden Software- und Programmierschulung bei der Installation Ihres Modular-Labs bietet Eckert & Ziegler auf Wunsch zusätzliche Synthese- und Softwareschulungen zur Auffrischung Ihrer Kenntnisse oder zur Einarbeitung neuer Kollegen an. Alle Schulungen können auf Ihre Bedürfnisse zugeschnitten werden. Kontaktieren Sie uns für weitere Informationen.
CE-Konformität
CE-Konformitätszertifikate sind verfügbar und werden auf Anfrage zur Verfügung gestellt. Bitte benutzen Sie das Kontaktformular, um mit uns in Kontakt zu treten.
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