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Modular-Lab Software

GMP-konforme Programmierung von Syntheseprojekten

Modular-Lab Software ist die Standardsoftwarelösung, die mit allen Modular-Lab Synthesesystemen geliefert wird. Alle Versionen verfügen über eine selbsterklärende grafische Benutzeroberfläche und entsprechen den höchsten Standards für GMP-, cGMP-, GAMP 5- und 21 CFR part 11.

Key Features

Details

Funktionalität

Modular-Lab ist die bekannte Standard-Softwarelösung, die mit allen Modular-Lab Standard, Modular-Lab PharmTracer und Modular-Lab eazy Systemen geliefert wird. Jedes Modular-Lab Synthesegerät wird vollständig von der Software gesteuert.
Die Software ist sowohl in offenen als auch in geschlossenen Versionen erhältlich. Geschlossene Versionen (wie bei Modular-Lab eazy) sind nicht editierbar und unterstützen nur die Verwendung von vorvalidierten Syntheseprojekten, die ein spezielles System-Setup erfordern. Eine breite Palette von entsprechenden Projekten für verschiedene Tracer ist über Eckert & Ziegler erhältlich.
Die offene, editierbare Softwareversion (verfügbar für Modular-Lab Standard und PharmTracer) erlaubt darüber hinaus die Programmierung und Erstellung von Projekten für die Entwicklung eigener Syntheseprozesse. Die Software arbeitet mit einer intuitiven grafischen Oberfläche, die Drag & Drop von Symbolen nutzt. Die editierbaren Versionen der Modular-Lab Software erfordern eine Dongle-Lizenz, um auf das Programm zugreifen und es ausführen zu können.

Funktionen

Die Modular-Lab Software entspricht den höchsten Anforderungen an GMP, cGMP, GAMP 5 und 21 CFR part 11. Eine Zugriffskontrolle mit vier definierten Stufen (Benutzer, Service-Ingenieur, Projektleiter und Administrator) erfüllt alle Anforderungen an die Sicherheit der Prozessdaten und des anwendungsspezifischen Setups. Die Protokollierung aller System- und Benutzeroperationen erfolgt vollautomatisch.

Zusätzliche Funktionen beinhalten:

  • Manuelle und automatische Steuerung der programmierten Prozesse
  • Automatischer Download der Datenbank von der SPS auf das Notebook nach jedem Projektdownload
  • Statusmeldungen des Systems
  • Schutz des Know-hows über einen Syntheseprozess durch eingeschränkten Zugang
  • Barcode-Leser
  • Fehlermeldungen und andere Kommentare zu einem bestimmten Prozess
  • Anzeige der Arbeitsschritte in einem separaten Meldungsfenster
  • Vier Timer mit Countdown-Funktion
  • Hilfefunktion
  • Trendanzeige
  • Berechnung sowie Vergleich von mathematischen und logischen Begriffen
  • Service- und Wartungsinformationen

Audit-Trail und Berichte

Die eingebaute Audit-Trail-Funktion zeichnet alle notwendigen Informationen wie Prozessdaten (Prozessschritte, Sensoren), Benutzerdaten (Benutzerverwaltung, Login, etc.), Download von Programmen sowie auftretende Fehler und Meldungen auf.
Die aufgezeichneten Daten inklusive Zeitstempel stehen nach Beendigung eines Prozesses als umfassender Batch-Report (PDF-Datei) zur Verfügung.

Schulung und Training

Neben der grundlegenden Software- und Programmierschulung bei der Installation Ihres Modular-Labs bietet Eckert & Ziegler auf Wunsch zusätzliche Synthese- und Softwareschulungen zur Auffrischung Ihrer Kenntnisse oder zur Einarbeitung neuer Kollegen an. Alle Schulungen können auf Ihre Bedürfnisse zugeschnitten werden. Kontaktieren Sie uns für weitere Informationen.

Fragen zum Produkt?

Eckert & Ziegler
Eurotope GmbH
Robert-Rössle-Strasse 10
13125 Berlin
Germany

+49 30 94 10 84 197
+49 30 94 10 84 470

Eckert & Ziegler
Radiopharma, Inc.
25 Upton Drive
Wilmington, MA 01887
USA

+ 1 508 49 70 060
+ 1 508 49 70 061
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