RaPET Chromatography Software

Die RaPET Chromatography Software ist ein umfassendes Chromatographie-Datenerfassungs- und Auswertungspaket, das speziell für die Arbeit mit den Radiochromatographie-Produkten von Eckert & Ziegler Radiopharma, wie MiniScanPRO, FlowCountPRO oder Modular-Lab HPLC, konfiguriert ist. Nutzer können Methoden anpassen, Probenläufe einrichten und die Datenerfassung in Echtzeit verfolgen.

Die RaPET Chromatography Software wurde für Radioaktivitätsmessungen in HPLC- und TLC-Systemen entwickelt und verfügt über Funktionen wie Halbwertszeitkorrekturen für die Chromatographie mit kurzlebigen Isotopen, Backgroundkorrektur, Multi-Peak-Fitting und volle GMP- und 21 CFR Part 11-Konformität in Bezug auf elektronische Signaturen.

Zu den Softwarefunktionen gehören Echtzeit-Datenanzeige, automatische Skalierung und GMP-Datenbank mit Chargenberichten und Datenexport. Datenexportfunktionen verknüpfen die Daten der RaPET Chromatography Software mit anderen Anwendungen zur Textverarbeitung, Tabellenkalkulation oder anderem. Die Software kann in allen regulierten Umgebungen eingesetzt werden und erfüllt die Anforderungen von cGMP, GLP und 21 CFR Part 11, einschließlich Audit Trails.

Eine Interface-Box (IFB) ist teilweise enthalten, um den Computer und das Strahlenmessgerät über eine USB-Schnittstelle zu verbinden. Die Box empfängt die Impulsausgänge des Detektors, zählt und digitalisiert sie dann. Ein Anschluss für ein Start/Stop-Signal ist ebenfalls enthalten. Die RaPET-Software zur radiochromatographischen Datenerfassung und Auswertung von Radio-HPLC-, TLC-, UV- und anderen Detektoren ist für FlowCountPRO, MiniScanPRO, PET Metabolite und Modular-Lab Analytical HPLC erhältlich.

Die RaPET Software bietet eine Reihe von intuitiven Werkzeugen für die Chromatogrammauswertung. Viele dieser Werkzeuge wurden für den Einsatz bei speziellen Anwendungen wie der Radio-TLC von FDG-Proben entwickelt. Background kann genau definiert und subtrahiert werden. Für die Arbeit mit kurzlebigen Radioisotopen kann die RaPET Software automatisch den radioaktiven Zerfall korrigieren.

Die RaPET Chromatography Software verfügt über vollständige Audit-Trail-Funktionen zur Einhaltung gesetzlicher Vorschriften. Audit-Ereignisse sind auf Systemebene auswählbar, sodass einzelne Kunden die wichtigsten kritischen Datenänderungspunkte definieren können, die eine Audit-Aufzeichnung erfordern.